本题考查四期临床试验。
①Ⅰ期临床试验：一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据。
②Ⅱ期临床试验：采用随机、双盲、对照试验，完成例数大于100例。
③Ⅲ期临床试验：完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。
④Ⅳ期临床试验：该期对最终确立新药的临床价值有重要意义。
故本题选D。
