[单选题]根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是( )。

A
Ⅰ期临床试验
B
Ⅱ期临床试验
C
Ⅲ期临床试验
D
Ⅳ期临床试验
E
生物等效性试验
正确答案:A
题目解析

本题考查药品临床研究各阶段。

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。故本题选A。

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